Vælg land

Søg efter

    Søgeresultater

    Luk

    Dansk produceret

    Hele fremstillingsprocessen lige fra formulering og forarbejdning af råvarerne til tablettering, indkapsling og den færdige vare foregår på Pharma Nords produktionsanlæg i Danmark. Produktionen foregår i overensstemmelse med gældende dansk lovgivning og under de danske myndigheders kontrol.

    Kosttilskud af farmaceutisk kvalitet

    Pharma Nords produktionsfaciliteter og faste procedurer opfylder kravene til både lægemidler (GMP) og kosttilskud (HACCP), eftersom de samme produktionsmedarbejdere står for fremstillingen af begge dele. Alle er uddannet til at følge de nøjagtig samme procedurer og krav til kvalitet, hygiejne og dokumentation, uanset om det er kosttilskud eller lægemidler. 

    Råvarer

    Pharma Nord anvender kun råvarer fra leverandører, der overholder høje krav til renhed og kvalitet. Det gælder ikke kun aktive stoffer men også fyldstoffer og emballage. Pharma Nord har ligeledes et program for inspektion af leverandørers produktionsfaciliteter.

    Karantæne

    Alle råvarer og emballagedele kommer i karantæne ved modtagelsen for at sikre, at kun varer, der lever op til den fastsatte specifikation, bliver anvendt. Først når de er kontrolleret og frigivet, kan de bruges i produktionen. Hvis varen ikke lever op til specifikationerne, bliver den sendt retur eller destrueret.

    Alle råvarer registreres og forsynes med unikke batchnumre, så de kan følges gennem hele produktionsforløbet, og så man altid ved hvilke råvarebatch der indgår i den enkelte færdigvare.

    Fuld sporbarhed

    Laboratorium

    Pharma Nords laboratorium udfører mange af de analyser, produktionen af kosttilskud og lægemidler kræver. Udover virksomhedens egne analyser af råvarerne bliver der udført stikprøvekontrol undervejs i produktionsforløbet, og de færdige produkter bliver ligeledes analyseret. Analyser, som kræver særligt specialudstyr, bliver udført at certificerede eksterne laboratorier.  

    Omfattende kvalitetskrav

    Såvel kosttilskud som lægemidler bliver analyseret og undersøgt ud fra en nøje fastlagt plan. For eksempel undersøger man, om kapsler og tabletter opløses inden for et fastsat tidsinterval, så de aktive stoffer kan frigøres og optages i kroppen. Derudover kontrolleres, at alle parametre overholder kravene i specifikationen.

    Holdbarhedstest

    Produkterne gennemgår en holdbarhedstest, som skal sikre, at de aktive stoffer stadig har den rette styrke ved produktets udløbstid. Denne test udføres i klimaskabe med fastsat temperatur og luftfugtighed. De udførte holdbarhedstests dokumenterer, at produkterne bevarer samme kvalitet i hele holdbarhedsperioden.

    Kvalitetssikring

    Pharma Nord er godkendt til fremstilling af både lægemidler og kosttilskud. I produktionen arbejdes efter de gældende krav og standarder for henholdsvis lægemiddelproduktion (GMP) og kosttilskudsproduktion (HACCP).
    GMP (Good Manufacturing Practice) omfatter en række procedurer og krav, der danner grundlag for kvalitetssikring ved fremstilling af lægemidler og aktive farmaceutiske ingredienser.
    HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) er et systematisk, forebyggende kvalitetssystem baseret på identifikation af risici og kritiske kontrolpunkter i produktion af kosttilskud.

     

    Intern kontrol

    Kvalitetsafdelingen udfører kontrol af råvarer, mellemprodukter, emballagematerialer og færdigvarer. 
    Når alle krav og specifikationer er opfyldt, frigives batchen til videre distribution. Hvis kravene ikke er opfyldt, bliver varen ikke frigivet.
    Kvalitetsafdelingen opbevarer referenceprøver af hvert enkelt batch af råvarer og færdigvarer i minimum seks år. Prøverne kan blandt andet anvendes til kontrolanalyser i forbindelse med myndighedskontrol eller ved behandling af reklamationer.

     

    Ekstern kontrol

    Ud over Pharma Nords egne selvinspektioner bliver virksomheden regelmæssigt inspiceret af relevante myndigheder, herunder Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen samt udenlandske myndigheder som f.eks. amerikanske FDA. Inspektionerne omfatter blandt andet gennemgang af dokumentation samt kontrol af faciliteter, processer og procedurer.
    Desuden gennemfører flere af Pharma Nords større kunder regelmæssige kontrolbesøg (på engelsk: audits) på virksomheden.

     

    Registreringsafdelingen

    Fremstilling og markedsføring af lægemidler og kosttilskud er underlagt omfattende regler, som samtidigt varierer fra land til land. Det stiller store krav til dokumentation og løbende opdatering af viden om gældende lovgivning og regler.
    Det er registreringsafdelingens ansvar at sikre, at Pharma Nords produkter er korrekt registrerede eller anmeldte og dermed kan markedsføres lovligt på de relevante markeder.

    Samme produkt – forskellige regler

    Reglerne for lægemidler og kosttilskud varierer betydeligt mellem de enkelte lande. Registreringsafdelingen følger nøje de nationale krav til blandt andet produktklassifikation, indholdsstoffer, doseringer og dokumentation, eftersom det samme produkt i nogle tilfælde kan være klassificeret som et lægemiddel i ét land og som et kosttilskud i et andet.

    Tablet- og kapselproduktion

    Lægemidler og kosttilskud kan fremstilles i tabletter, hårde gelatinekapsler og bløde gelatinekapsler. De hårde kapsler bruges til ingredienser i pulverform og de bløde kapsler bruges til flydende ingredienser.

    Blisterpakning har adskillige fordele, den yder blandt andet en god beskyttelse mod støv og fugt. Almindelige pilleglas åbnes og lukkes ofte hvilket udsætter indholdet for luftens fugtighed, og dermed nedbrydning af de aktive stoffer, hver gang glasset åbnet.
    Blisterpakning er også en hygiejnisk løsning der beskytter mod bakterier. Man rører kun ved den tablet eller kapsel som man vil indtage.
    Rent praktisk giver blisterpakning et godt overblik over hvor meget der er tilbage i en pakning. 

    Blisterpakning er også praktisk på ferier og rejser, da man kan klippe det nødvendige antal af og undgå at tage hele pakken med. Tabletterne og kapslerne ligger stadig godt beskyttet.

    Her er et link til en kort video om blisterpakninger

     

    Derfor anvender Pharma Nord blisterpakning

     

    Trustpilot